BREQUAL 50 mcg/500 mcg® ilacının yan etkileri
Yazar: Prof.Dr.Ersoy Civelek
Çocuk Doktoru ve Çocuk Alerji immünoloji Uzmanı
Brequal 50 mcg/500 mcg®, TC. Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış bir üründür. Dolayısıyla, ruhsat süreci yasal onaya dayanmakta olup ruhsat sahibi Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.’dir. İlk ruhsat tarihi 24/05/2013, ruhsat yenileme tarihi 10/02/2020’dir.
Her ilaç, zaman zaman beklenen ya da beklenmeyen, yani öngörülemeyen, amaçlanmayan ve istenmeyen bazı etkilere yol açabilir. Bu tür etkiler genellikle “ilaç yan etkileri” olarak adlandırılır.
İlaç yan etkileri, görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmaktadır:
- “Çok yaygın”: İlacı kullanan her 10 hastadan en az 1’inde görülür.
- “Yaygın”: Her 100 hastadan en az 1, en fazla 9’unda ortaya çıkabilir.
- “Yaygın olmayan”: Her 1.000 hastadan en az 1, en fazla 9’unda görülebilir.
- “Seyrek”: Her 10.000 hastadan en az 1, en fazla 9’unda ortaya çıkabilir.
- “Çok seyrek”: Her 10.000 hastanın 1’inden azında rastlanır.
- “Bilinmiyor”: Mevcut verilerle sıklığı tahmin edilemeyen durumları ifade eder.
Bu sınıflandırma, hem hastaların hem de sağlık profesyonellerinin riskleri daha iyi anlaması ve yönetmesi açısından önem taşır.
Öncelikle, lütfen endişelenmeyin ve tedirgin olmayın.
Her ilacı kullanan hastada mutlaka yan etki görülecek diye bir kural yoktur. Çünkü her bireyin vücudu farklı şekilde tepki verebilir. Dolayısıyla, her hastada yan etki gelişmeyebilir ve görülen yan etkiler kişiden kişiye değişiklik gösterebilir. Sonuç olarak, her hasta kendine özgüdür.
Bu nedenle, bu yazıda yer alan bilgiler, yalnızca hangi yan etkinin hangi sıklıkla görülebileceğine dair genel bir bilgilendirme amacı taşımaktadır. Eğer herhangi bir yan etkiden şüphelenirseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmanız önemlidir.
Bununla birlikte, yan etki korkusu nedeniyle doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmanız önerilmez. Şunu özellikle belirtmek isterim ki: Doktorunuz bu ilacı size (veya çocuğunuza) reçete ederken, ilacın yararlarını ve olası yan etkilerini dikkatlice değerlendirmiştir. Yani, bu tedavi kararı, sizin sağlığınız için en uygun olanı gözeterek verilmiştir.
BREQUAL 50 mcg/500 mcg® hangi hastalıklarda kullanılır?
BREQUAL 50 mcg/500 mcg® astım hastalığının şikâyetlerinin düzeltilmesi ve astımın hastalığının kontrol altına alınması amacıyla kullanılabilir. Bunun yanında astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilebilir. Ayrıca orta ve ağır KOAH hastalıklarında da şikâyetleri ve atak sıklığını azaltmak için kullanılabilir.
BREQUAL 50 mcg/500 mcg® yan etkileri
Aşağıda Brequal 50/500®’ün hastalarda görülebilecek bazı yan etkileri verilmiştir. Unutmayın ilacı kullanmak demek bu yan etkiler mutlaka görülecek demek değildir. Unutmayın! Bu yan etkiler 50/500 için verilmiştir. Brequel 50 mcg/100 mcg ve 50 mcg/250 mcg için yan etkiler farklı olabilir.
Çok yaygın etkileri:
İlacı kullanan 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
- Baş ağrısı. Bu etki en sık bildirilen yan etkiler arasında yer almakla birlikte, genellikle hafif düzeydedir.
Yaygın yan etkileri: İlacı kullanan 1.00 hastanın en az 1, en fazla 9′ unda
- Ağız ve boğazda kandidiyaz (Pamukçuk). Özellikle ağız yoluyla kullanılan ilaçlarda, mantar enfeksiyonuna bağlı beyaz lekeler oluşabilir.
- KOAH’lı hastalarda pnömoni (zatürre). Nefes darlığı, ateş ve balgam gibi belirtilerle ortaya çıkabilir.
- Bronşit. Solunum yollarında iltihaplanma hissi ve öksürük görülebilir.
- Kas krampları. Özellikle geceleri rahatsız edici olabilen istemsiz kas kasılmaları olabilir.
- Artralji (Eklem ağrısı), Miyalji (Kas ağrısı). Hareketle ilişkili ağrılar oluşabilir.
- Tremor (Titreme). Ellerde hafif titremeler gözlemlenebilir.
- Hipokalemi (Kanda potasyum düşmesi). Kas güçsüzlüğü ya da düzensiz kalp atışı gibi belirtilere neden olabilir.
- Kontüzyon.Vücudun çeşitli yerlerinde morarma veya çürük oluşabilir.
- Travmaya bağlı kırıklar. Özellikle yaşlı hastalarda düşmelere bağlı kemik kırıkları oluşabilir.
Yaygın olmayan yan etkileri:
İlacı kullanan 1.000 hastanın en az 1, en fazla 9’unda
- Ciltte duyarlılık reaksiyonları, örneğin kızarıklık, kaşıntı
- Solunum şikayetleri, özellike nefes darlığı
- Hiperglisemi, (Kan şekerinde yükselme)
- Anksiyete (endişe hali)
- Uyku bozuklukları, özellikle uykusuzluk veya huzursuzluk
- Katarakt (göz merceğinde bulanıklık)
- Palpitasyon (Kalpte çarpıntı hissi)
- Taşikardi (Kalbin gerecekten hızlı çarpması)
- Atriyal fibrilasyon (Kalbin üst odacıklarında düzensiz ve hızlı ritim bozukluğu)
- Angina pectoris (göğüs ağrısı)
Seyrek yan etkileri:
İlacı kullanan 10.000 hastanın en az 1, en fazla 9’unda
- Yemek borusunda kandidiyaz (Pamukçuk)
- Anjiyoödem, özellike yüzde, dudaklarda veya boğazda şişlik
- Bronkospazm gibi solunum ile ilgili şikayetler
- Anafilaktik reaksiyonlar, nadiren de olsa anafilaktik şok (Alerjik şok) gelişebilir
- Cushing sendromu veya Cushing benzeri özellikler
- Adrenal süpresyon (Böbrek üstü bezlerinin baskılanması)
- Çocuklar ve adolesanlarda (ergenlerde) gelişim geriliği,
- Kemik mineral yoğunluğunda azalma
- Hiperaktivite ve iritabilite dâhil davranış değişiklikleri (çoğunlukla çocuklarda).
- Glokom (göz tansiyonu yüksekliği)
- Kardiyak aritmi, özellikle supraventriküler taşikardi veya ekstra kalp atımları (ekstrasistol)
Çok seyrek yan etkileri:
İlacı kullanan 10.000 hastanın 1’inden azında
Şu an için Brequal 50/500®’e ait bildirilmiş çok seyrek bir yan etki bulunmamaktadır.
Bilinmiyor: Eldeki bilgililere göre tahmin edilemiyor
Mevcut bilgiler bu etkilerin ne kadar yaygın olduğunu göstermemekle birlikte, bazı hastalarda aşağıdaki durumlar gelişebilir:
- Depresyon
- Huzursuzluk (çoğunlukla çocuklarda)
- Bulanık görme
İlaç yan etkisi şüpheniz olursa ne yapmalısınız?
Eğer ilaç yan etkisnden şüphelendiğiniz bir durum ortaya çıkarsa aşağıdaki adımları izlemelisiniz. https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/18 web sayfasını tıklayarak yapacaklarınızı öğrenebilirsiniz.
- İlacınızın bilinen yan etkileri ve yapılması gerekenler konusunda bilgi almak için ilaç kutunuzun içinde bulunan kullanma talimatını okuyun.
- Hekiminize veya eczacınıza danışın. Eğer ciddi olduğunu düşündüğünüz ya da kullanma talimatında ciddi olarak belirtilen bir yan etki yaşıyorsanız acil olarak hekiminize başvurunuz
- İlaçların daha güvenli kullanımına yardımcı olmak için yaşadığınız Bu yan etkiyi TÜFAM’a (Türkiye Farmakovijilans Merkezi) bildirin
TÜFAM’a nasıl bildirim yapabilirsiniz?
Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ülkemizde ilaç yan etkilerinin takip edilmesi ile ilgili resmi birimdir. TÜFAM çalışmalarına Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bünyesinde devam etmektedir.
İlaç yan etkisinden şüpheleniyorsanız Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu web sitesinin ana sayfasında bulunan “İlaç Yan Etki Bildirimi” bölümü tıklayarak elektronik bildirim yapabilirsiniz.
Ya da ücretsiz 0 800 314 00 08 numaralı hattı sabit hatlardan 09:00-18:00 saatleri arasında arayarak bildirim yapabilirsiniz.
Ya da “İlaç Yan Etki Bildirim Formu” nu doldurarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne posta, e-posta veya faks ile ulaştırabilirsiniz.
Adres: Türkiye Farmakovijilans Merkezi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu. Söğütözü Mahallesi 2176. Sokak No:5 P.K. 06520 Çankaya/Ankara
Elektronik posta: tufam@titck.gov.tr
Telefon: 0 312 218 30 00 (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Santral)
Faks: 0 312 218 35 99
İlaç yan etki bildirimi yaparken hangi bilgiler gereklidir?
- Yan etkiyi yaşayan kişiye ait bilgiler (örn: yaş, cinsiyet)
- Yan etkinin tarifi
- Yan etkiye yol açtığından şüphelenilen ilacın adı, dozu ve hangi hastalık için kullanıldığı
- İlacın kullanımından ne kadar süre sonra yan etkinin ortaya çıktığı
- Varsa kullanılan diğer ilaçlar
- Yan etkiyi yaşayan kişinin mevcut hastalıkları, diğer sağlık sorunları
- Yan etkiyi raporlayan kişinin bilgileri
Bu yazı hazırlanırken
- https://www.titck.gov.tr/
- https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/18
- https://www.abdiibrahim.com.tr/urunler/solunum web sayfalarından yararlanılmıştır.
Yayın tarihi: 6/7/2025
